DIA中国第一届药物研究创新会议,最终日程发布!

DIA中国第一届药物研究创新会议设立3个特别论坛, 6个专题会场, 100多位国内、外知名专家将从药物设计靶点到首次人体和探索性临床实验等方面,展开30多场研讨。新形势下药物创新到底做什么? 怎么做? DIA首届药物研究创新会议为您全方位揭晓。

主委论坛:当今中国尚未满足的临床需求

论坛主持人

王劲松医学博士
赛诺菲中国研发中心总裁,亚太转化医学负责人

特邀讨论嘉宾人

魏来教授
北京大学人民医院, 北京大学肝病研究所所长,
中华医学会肝病学分会主任委员, 亚太肝病学会执行委员

沈琳博士生导师, 主任医师
北京肿瘤医院副院长

潘长玉教授
解放军总医院主任医师, 专家组成员, 教授, 博士生导师
解放军内分泌学专业委员会荣誉顾问

曾小峰教授
北京协和医院风湿免疫科主任、博士生/博士后导师
中华医学会风湿病学分会主任委员

特别论坛

特别论坛(一)“药品审评审批制度改革”关键问题的理解和解读

专家讨论

冯毅
科文顿& 柏灵律师事务所资深顾问
前国家药品审评中心主任助理兼业务管理部部长

卓永清
中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC) 执行总裁

闫小军工商管理硕士
百济神州高级副总裁及药政事务部首席总监

更多专家正在邀请确认中...

特别论坛(二)跨国药企中国研发中心负责人论坛

以下话题将会跟参会者分享探讨
1. 跨国医药公司中国研发中心对中国药物研发创新所起的作用: 创新理念, 研发标准, 知识传播和人才培训
2. 与本土企业和科研院所之间的战略合作以及对中国医药研发创新和健康产业的发展带来的影响
3. 中国研发中心今后5年的发展计划: 疾病领域和研发方向, 合作意愿和人才需求以及投资意向
4. 跨国药企与本土企业的最佳合作模式

论坛主持人

陈力博
华领医药技术(上海)有限公司董事长,总经理

专家讨论

徐小星博士
罗氏上海创新研发中心负责人

张明强博士
安进生物医药研发(上海)有限公司总经理,全球研发副总裁

谭凌实博士
辉瑞(中国)研究开发有限公司总经理, 全球研发副总裁

王劲松医学博士
赛诺菲中国研发中心总裁,亚太转化医学负责人

利民博士
葛兰素史克(上海)医药研发有限公司高级副总裁
全球神经系统药物研发及上海研发中心负责人

转化医学和生物标记物的发展分会场亮点预览
  • 精准医疗从基础到临床的进展, 来自临床,学术和生物技术公司的演讲嘉宾将分享关于个体化医疗中转化医学和生物标记物发展的经验和创新想法
  • 基础和临床研究的重大发现转化为药物研发和临床治疗,以及生物标志物在临床试验和精准医疗中的应用, 了解相关策略和应用,并进一步讨论转化医学在中国的未来和发展
  • 用转化医学的理念对治疗疾病的靶向和药物进行在体评估为新靶点验证和筛选前临床候选化合物进入临床开发提供了有效的方法和保证。几位专家对当今新药研发环境下我们亟需建立并合理使用与人疾病接近的转化动物模型这个重要的题目分享他们的经验以及领域内最新动态进展等
  • 中国生物样本库发展战略与人类遗传资源管理问题探讨

药物代谢与非临床安全性评价分会场亮点预览
  • 邀请美国前FDA评审官及现任CFDA安评中心负责人,跨国公司,生物技术公司和CRO安评专家讨论美国和中国创新药的非临床安全性评价法规要求和申报、审批程序
  • 非临床安全评价在新药创制不同阶段的要求以及非临床安全评价各个环节(一般毒理, 安全药理,遗传毒理,生殖毒理, 致癌性研究,等等)的内容和特点,以及合作外包在新药研发过程中的作用
  • 抗肿瘤药和生物药的非临床安全评价要求、策略以及安评试验的设计和实施
  • 药物代谢和动力学评价在新药研发的作用特别包涵临床前到人体的转化, ADC药物, 生物分析法规等热点
  • 在中国如何开展药物人体的试验,FIH试验中剂量的选择,包括相关注册要求以及国内和FDA注册的区别,以及在中国及亚太地区怎样合并转化医学和FIH试验

生物药分会场亮点预览
  • 肿瘤免疫治疗的热点话题,包括免疫治疗的一系列热门技术如:新生抗原T细胞,PD1抗体,循环肿瘤细胞,精准医疗,CART, TCRT,多靶点T细胞,基因编辑等都将跟与会者共同探讨
  • 生物类似药最新发展, 特别是新的指导原则出台后对生物医药产业的影响, 生物类似药的研发和商业化策略
  • 单克隆抗体发现的研究进展和新技术,比如噬菌体展示,酵母展示,转基因小鼠杂交瘤技术,VHH,单个B细胞抗体克隆技术,人源化,亲和力成熟等等。近年来在抗体发现技术方面的最新进展及其在生物新药研发方面的应用
  • 全球和中国ADC技术,特别将聚焦ADC发展新靶点的选择、新偶联体(linkers)的使用、有效毒素和偶联机制等以获得更均匀、安全、有效的ADC产品以及化验结果以满足监管机构的安全性评估要求并支持产品开发

其它主要热点分会场
  • 国内外新药研发创新企业成功要素之探索
  • 热门靶点探讨:药物创新从概念到产品
  • 创新药的早期开发及探索性临床试验:从新药临床试验申报到概念证明 (POC)

会前专题研讨会

药物研发不同阶段CMC法规要求(中国和美国)
时间:10月11日 (13:30 - 17:30)

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