智能信息助力提升药企研发效率和综合竞争力

(生物谷BIOONNEWS生物医药栏目)“信息仿佛研发定位的生命线”,一位出席2012年4月14日在上海举行的“PHARMA VISION 2012——全球制药视野 • 中国高峰论坛”的中小医药企业代表,在讨论“利用智能信息帮助项目筛选”的环节深切感叹。

这个看似平淡的观点,却引起与会专家的注意:在中国很多大型药企还徘徊在是否要大力投入“新药研发”,“利用智能信息提升药研效率”的决策岔口,中小型药企已经暗潮涌动——开始致力于通过挖掘研发信息抢占竞争优势。其实,无论规模大小,中国药企在国家立挺“自主创新”的产业背景下,面对激烈的市场竞争,项目选型的抉择,药物定位与再定位的发展瓶颈,“如何提升内在核心竞争力” 是他们面临的共同难题。

“在浩如烟海的信息中沙里淘金,认知超负荷 ;要面对大量相关信息时,决策者面临困惑。” 这是很多进行项目选型和研发定位的决策者共同的感叹,医药情报的价值也由此更加突显出来。

高端 专家云集

“PHARMA VISION 2012——全球制药视野•中国高峰论坛”专家云集,众多重量级专家针对医药情报在药物研发中的作用分别作了报告,比如中国科学院上海药物研究所副所长/研究员蒋华良教授作了《老药新用——论医药研发情报系统的重要作用》的报告;中国科学院上海药物研究所、上海医药集团股份有限公司中央研究院院长/研究员沈竞康教授讨论了《我国药物创新的机遇和挑战——药物研发情报系统的作用和意义》;澳门特别行政区科技基金会科学顾问邓炳初博士则就新药研发的管理作了报告——《新药资讯:项目立项,启动和管理》;汤森路透科学与解决方案顾问李寅就《智能信息情报助力医药项目筛选》作了演讲。此外资深知识产权信息检索与分析专家,原国家知识产权局知识产权出版社发展规划处处长孙艳玲、葛兰素史克中国研发中心生物信息学副总监梅红康博士、挪威雅赛利制药有限公司上海代表处首席代表赵磊先生、汤森路透知识产权与科技中国区总裁刘煜博士、汤森路透高级科学解决方案专家Ally Perlina女士均为大会作精彩报告。沈竞康教授任大会主席。

药业趋势和行业发展机遇

汤森路透生命科学专业服务总监John Cole在演讲中精辟地概述了全球药业公司面临的挑战。对全球药业公司而言,生产安全、高效新药的压力增大。所以,药物研发引领了药业的创新和改变。如今,药业发展趋势可归纳为:全球业务模块向“准确给药”转移;更加注重药物研发的效率和创新性;新兴市场不断产生;针对医药企业的法规框架逐步完善。

根据对2000年至2010年的数据监测:全球药业销售额保持稳步增长,从2000年到2010年增加了1.5倍;药物研发的支出虽然总体逐年上升,但是在2008年达到顶峰之后开始下降;药物研发时间略有上升;新分子实体(NME)的产出波动较大,整体上呈现下降趋势。

图1:2000-2010年之间全球药业销售额、药物研发支出、药物研发时间、新分子实体(NME)的产量

 

另外,以下趋势将对医药行业研发发展的机遇产生重大影响:首先,虚拟研发规模的不断扩大;其次,技术不断改进(比如:计算机辅助分子设计、建模与模拟技术和智能药物技术等);第三,治疗模式改变——治疗与保健之间的界限融合,家庭护理水平提高,以及借助工具提高治疗的兼容性和持久性,从而最大发挥药物潜力的趋势;第四,跨行业从业企业的出现,如:谷歌、通用电气医疗集团、微软、沃尔玛、三星以及一些通信公司等进入医药领域。因此,医药行业的传统企业应积极、正确应对,并寻求与之合作的可能性和途径。

此外,John Cole还提到:根据医药行业的现状、态势和特点,医药行业企业应不断将目光转移到成长型市场,如拉美、中国、印度、韩国。在北美、欧洲和日本这些传统的强势市场,近年来,药物销售增长趋缓;很多大药厂研发基地相继关闭,研发模式发生改变;众多药物研发与生物技术研发被合并;很多药业公司面临专利悬崖(指大量重磅炸级药物专利保护过期)的威胁。和欧美日相比,虽然亚洲国家,如中国、韩国和印度,药物科研资金得以增加,外包到该地区的药物研发项目也有所增加,但是新兴成长型市场也面临法律法规要求严厉、药物研发和市场拓展中的知识产权挑战等问题。

图2:全球对中国制药企业的投资 

 

面对上述的一些挑战,汤森路透致力于与制药行业精诚合作,提出创新性解决方案,致力于提高药业产品的科技含量;聚焦核心的创新活动,增加外围的外包项目;扩大在成长型市场的规模;应对知识产权挑战;管理并优化产品组合。

在药物开发生命周期中每个环节,汤森路透知识产权与科技的智能信息和服务都能为信息使用者和决策者提供深度支持。在早期发现/筛选、临床前研究、I-III期临床、报批、发布上市、仿制药等各阶段,汤森路透能提供从化学、基因序列到生物标记物,从知识产权到法规情报信息等系列信息和分析。凭借对强大数据库进行深度分析和挖掘,融入专家咨询意见,汤森路透为使用者提供完善的解决方案和咨询服务。

图3:  在药物开发生命周期中每个环节,汤森路透知识产权与科技的智能信息和服务都能为信息使用者和决策者提供深度支持。

 

老药新用 药物再定位

本次峰会观点叠出,值得注意的是,不仅仅来自大型药业企业关注医药情报的价值,也有中小型药企代表表示:智能信息仿佛是贯穿研发定位和市场竞争的生命线。这无疑折射出中国医药市场中不同规模企业对利用智能信息助力提升企业竞争力的强大需求。

具体而言,就药企竞争力的提升,此次会议涉及三个方面:甄选高价值新药和仿药项目(立项筛选), 提高新药和仿药研发效率,以及推进项目管理的水平。针对每一个方面,智能信息都极具价值。

蒋教授作为在分子模拟及计算机辅助药物设计中的领军人物,对于“老药新用”这一概念进行了充分的剖析,深入浅出;并结合他多年来的研究成果有理有据地阐明:在结构化分析既往药物信息的前提下,如何使“老药”重获新生。这一观点恰与汤森路透公司John Cole总监阐述的“药物再定位”的观点不谋而合。而这一方向正是汤森路透正在向全球制药企业推出的咨询服务的重要组成部分。该服务主要是帮助各类药企再定位他们在研及上市的药物,最大化企业无形资产,挽救研发各阶段失败的药物。

高端系统生物学分析平台,助力药物研发

葛兰素史克公司系统生物学副总监梅博士和听众分享了他对于系统生物学的理解,以及作为全球领先制药巨擎,如何利用信息整合工具分析并推进他们的前端研发工作。这与汤森路透系统生物学专家Ally女士的GeneGo报告相互呼应,把本次会议的方向推及至药物及生物机理研究的最前沿。他们一致认为,汤森路透旗下的GeneGo等分析平台或定制服务,对系统生物学在中国药物作用机制研究起到了强大的推进作用,可快速地将复杂的分子机制实验数据(如生物芯片数据)转化成药物作用机理的推测。

智能信息 新药和仿制药企研发及综合竞争力提升的战略制高点

全球领先的智能信息系统能助力药企提升综合竞争力。谈及获取新药研发资讯的工具,邓炳初博士在题为《新药项目——立项、启动、推进和管理》的主题演讲中特别强调:“在信息宇宙中,‘消息’永远都可以更灵通 。医药资讯在新药开发中起到了至关重要的作用。如,Thomson Reuters Pharma®就是一个提升新药研发效率的有效工具。在立项伊始,通过它可以实时分析全球所有药物状态,总结发展方向,减小研发风险”。邓博士还颇为幽默地表达出,国内投资业对于医药信息的关注程度,“甚至以房地产起家的投资公司,现在竟然已经了解到Thomson Reuters Pharma® 对于医药项目的作用了”。

Thomson Reuters Pharma® 是一个整合了所有制药及药物相关的科研、战略、合作、金融信息数据库的工作流工具。Thomson Reuters IntegritySM ,通过整合36万多种已被证明的生物活性的药物记录,以及相关实验数据、专利、临床等信息,为新药研发搭建了一个整合的信息平台。Newport Premium™,可以帮助用户在全球范围内寻找原料药和中间体买家,并从中筛选出最有合作希望的买家和适合跟进的品种。这些智能研究平台和服务能将权威、准确与及时的信息和强大的分析工具相结合:帮助新药和仿药研发人员跟踪最新的科学成果及文献,迅速了解业界动态,发掘药物开发方向,掌握竞争态势;助力企业迅速获取研发所需的关键信息,从而加速医药企业发现新药并更快地推向市场;同时协助企业跟踪行业与竞争对手的动态,发展和优化企业的知识资产。

汤森路透知识产权与科技中国区总裁刘煜博士在论坛致辞中精辟地阐释了汤森路透智能研究平台和服务的定位、价值与愿景:“最大的需求,莫过于可靠的战略信息。汤森路透致力于搜寻、整理及提供高质量信息,为使用者提供高质量的权威制药情报信息,以赋予使用者强大的竞争优势。我们提供的远不仅是条条框框的内容。我们的数据解决方案拥有丰富的独家摘要、评论及分析,均由行业专家小组编撰,其见解深刻独到,在制药界举足轻重。 世界范围内的企业决策者都信赖汤森路透,藉其精华信息调整策略、推动杰出研究、促进业务增长,始终与市场俱进!”

PHARMA VISION 2012 全球制药视野 中国高峰论坛现场图片: 

 

PHARMA VISION 简介

PHARMA VISION是汤森路透集团针对生命科学和制药领域举办的全球性系列高峰论坛。旨在为政界、学术界、企业界专业人士提供良好的交流与信息沟通的平台。在亚太地区,PHARMA VISION已在日本、印度等地举办多年,成功地推动了当地医药产业的发展,获得了当地政府、学术研究机构和制药企业的一致好评。PHARMA VISION 2012-中国于4月14日在上海举行,旨在充分探讨“医药情报在药物研发中的重要作用以及如何更好地利用医药情报加速药物创新”。

汤森路透生命科学智能信息解决方案

Thomson Reuters Pharma® 是一个整合了汤森路透提供的所有制药及药物相关的科研、战略、合作、金融信息数据库的工作流工具。Thomson Reuters Pharma®让您自由地浏览重要的药物研发、市场、临床、竞争、专利情报,这些经过深加工的信息整合在由我们的行业专家团队所撰写的独一无二的、以药物报告为主的十大类报告中(涉及药物报告,专利报告,临床设计报告,临床结果报告,公司报告,基因报告,化学报告,交易报告,文献报告,靶标报告)。

Thomson Reuters IntegritySM 是为药物研发专业人员提供的数据库,它采用最新技术,通过整合36多万种已被证明的生物活性物和10万条专利家族记录,整合了与药物相关的实验数据(包含:ADMET,药理,药代,构效关系,体内外实验模型,药化合成等)以及公司和研究机构概况。

Newport Premium™,作为原料药、中间体和仿制药制剂的全球销售和研发情报平台,可以帮助用户在全球范围内寻找原料药和中间体买家,并从中筛选出最有合作希望的买家,随时跟踪国内外各个擅长选项的药企的最新原料药管线品种,并从每个品种的销售数据、原料药厂家情报、制剂厂家情报、专利情报、药政情报及合成路线等全方位评估并筛选出适合跟进的品种。

Thomson Reuters GeneGo, 是由基于MetaBase平台的MetaCore,MetaDrug,Toxhunter, Metaminer,Metasearch等模块组成的系统生物学数据库和分析软件,是支撑药物研发及疾病机理研究的最强大高端系统生物学分析平台,服务于系统生物学、网络药理学的科研工作者及执行早期药物研发的科学家,协助他们快速、深入地挖掘海量药物和疾病相关信息(如:靶标、通路、网络),并通过对比分析高通量实验数据,帮助科学家揭示最有价值的基因、受体、酶、信号通路等。 MetaBase是由药业证明了的当今全球最权威、准确、及时更新的组学/分子相互作用网络数据库,已内嵌入全球十多家药业巨擎的内部信息平台。

MetaCore 通过分析所有类型的高通量组学数据,重建疾病或药物作用的分子作用通路,发现新的Biomarker(分子标记物)。MetaDrug可以预测化合物分子的药物作用机制(分子机理、药效、毒理、AMDE),加速前期药物分子的筛选进程,辅助药物重新定位。Metasearch 是强大的知识挖掘工具,帮助用户高教挖掘海量系统生物学、药学文献。GeneGo 已是全球500强药业,FDA(美国食品和药物管理局),NIH(美国国立卫生研究院),EPA(美国环境保护署)和NCI (美国国家癌症研究所)在系统生物学方向上的研发伙伴。

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