汤森路透《亚太药物研发概况》:制药企业显著提高创新投入,加大新药开发力度

印度仿制药公司在亚太药物创新方面呈现领先优势

新加坡,2011年9月27日- 汤森路透旗下子公司 CMR 国际 (CMR International) 今天发布的《CMR 国际2011亚太药物研发概况》(2011 CMR International Asia Pacific R&D Pharmaceutical Factbook) 显示,随着印度仿制药企业推出更多的新分子实体,跨国制药企业可能要面对更大的竞争压力。

根据该报告的研究显示,从2006年到2010年,印度仿制药公司正投入巨资研发新药,并且已经开展了在全球仿制药公司中规模最大的新药研发。

印度仿制药公司目前在发现和开发以前从未用于治疗人类疾病的新生物药品上领先于他国企业。尽管新闻报导称印度目前正在研发近90种新药,但是其中约一半已进入临床前阶段。

汤森路透产品总监 Phil Miller 表示:“2006-2010年,印度仿制药公司开发的新药多半已进入临床前阶段,但是我们预计,这些候选药物将随着时间的推移自然过渡到下一研发阶段。我们相信,不断出现的在研新药将使现有的跨国制药企业面临新的竞争,同时也为他们提供了投资新兴制药公司或与之合作的机遇。”

《CMR 国际2011亚太药物研发概况》还显示,印度仿制药公司正在调整经营模式,把目光转向那些高风险、高回报的药物Paragraph IV专利挑战,用这种更加大胆的方法去夺取市场份额。方法转变的回报主要体现在2009-2010年印度企业研发的第四段专利药物的数量增长了72%。

“如果一家仿制药公司第一次提交简化新药申请(ANDA1, Abbreviated New Drug Application)和第四段认证,并在随后的诉讼中胜诉,那么该公司将获得180天的市场独占期。”Phil Miller 说。“这种独占期将成为一家仿制药企业的重大优势,因为该公司将成为市场上唯一可生产某种仿制药的企业。”

该报告指出,亚太地区仍然是全球制药业关注的重要市场。据预计,亚太地区未来的患者群体规模较大,该市场将吸引众多获批药物,也非常适合招募患者参与药物的临床开发。2009年,在亚太招募的患者占全球总数的10%,在2003年的基础上增加了一倍。这意味着以美国为中心的临床开发战略已经发生重大转变。

该报告发布的信息所依据的主要资料来源覆盖了众多大型制药公司,他们的研发支出总和约占全球制药业的80%。

汤森路透子公司 CMR International是世界药物研发绩效评估领域的全球领导者。近15年来,CMR 国际一直与全球领先的制药企业合作,评估研发生产率并提供行业趋势分析,从而改善研发规划,提高研发效率。CMR International 从2003年开始出版《药物研发概况》,这是一份关于制药行业研发活动的年度报告,该报告现已成为关键参考标准的可靠信息来源。

欲了解更多信息,请访问:http://cmr.thomsonreuters.com/services/factbook

1简化新药申请(ANDA)是美国仿制药审批申请流程,针对有许可证的现有药物或者已批准的药物。